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藥包條形碼問題不容忽視 |
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條形碼在藥品包裝上并不是一個簡單的問題，要有一定的標準性，不允許出現任何錯誤。如果FDA要求擴大藥品包裝方面的條形碼應用，所有的制藥商都將瘋狂的尋找廠房。據美國GlaxoSmithKline（GSK）的包裝技術人員Bruce Cohen 預測，部分泡罩包裝的尺寸將增加約40%，由此將導致泡罩包裝線的產量減少60%左右。為了彌補這一損失，很多制藥公司將選擇添置泡罩生產線以維持當前的產量。 FDA 對藥品條形碼的認識不夠明確，很多重點都被忽視，以下列舉的是一些常見的問題： 一、醫療事故 每年在醫院中因為醫療事故死亡的病人不計其數，主要原因是病人拿到了錯誤的藥物或劑量，很多藥物的名稱非常類似，很難分辨，而它們針對的病癥可能是完全不同的，條形碼是避免搞錯藥物的最好辦法。 有關藥物管理機構建議,醫院用藥品最好采用條形碼。包含國家藥品編號,使用期限和批號。此外條形碼必須打印在最小使用單位的包裝上。 二、藥品編碼 FDA 藥品事條總監 Tom Mcginnis 說這一條形碼的建議吸引了有關方面的注意力。FDA將考慮采納這一建議，但問題是這一建議是否會為制藥商們的生產成本帶來壓力？ Cohen先生對條形碼的成本做了解釋。他說，他所在的SDK公司90%的產品已采用條形碼。但這些條形碼只包含國家藥品編號，如果FDA決定采納建議，公司將在條形碼上增加使用期限和批號編碼，這種新編碼被稱為RSS編碼。 RSS 編碼由統一編碼委員會（UCC）開發，據該委員會健康總監John Roberts 介紹，RSS 長0.5英寸，寬1英寸。 Roberts認為，RSS 編碼將很快全球范圍內被廣泛采用。無論是最小使用單位或更大的包裝。 目前PFIZER制藥商在包裝過程中必須引進新的在線軟件系統，打印機和掃描機。這些設備必須同時適用于瓶體標簽，泡罩包裝和單獨使用的注射器等。 據FDA預計，頒布任何一項新規定的居本在5億到14億之間，期限為10年。小小一個條形碼需要包含多種信息，花費成本巨大，要下決心實屬不易。 三、成本還是利益？ International Barcode Corp ，公司事條拓展副總監 Ron Barenburg 說“條形碼的預算成本并不像某些人描述的那么可怕。”該公司向制藥公司提供條形碼系統的交鑰匙工程。當然，他并沒有把Cohen提到的添置包裝線的成本計算在內。 如果采用條形碼，制藥商們以后面臨的新成本機會將減少。而帶給消費者和健康保險方面的積極作用更大，“我們認為，采用條形碼可以減少醫療事故，從此減少相應的社會和經濟成本。”業內人士表示。 條形碼的確切成本取決于包含在內的信息數量，目前這一提議尚在研究之中，相信會在業內引起更大的影響。 藥品采用條形碼管理刻不容緩。在國外，藥品銷售已廣泛采用條形碼，而我國此項工作還是沒有普遍展開。條形碼是藥品的“身份證”，在當前假藥時有出現的情況下，條形碼對于堵住假藥進入市場作用不小，它在防偽，減少流通環節，推行現代物流等方面具有重要作用。 上海目前約200家制藥企業中有75家已申請注冊成為商品條形碼系統成員。但條形碼使用情況并不能令人滿意。多數廠家注冊條形碼只是為了應付國際市場對條形碼的要求，僅在出口產品上使用。 目前多數藥品生產者在等候市場“大氣候”的形成，而藥品銷售商則在盼望生產者能立即使用條形碼，面臨一項可以“雙贏”的改革。由于當前效益不能立即體現，藥品生產商和銷售商陷入了相互僵持的局面。在目前尚無法規強制性制約的情況下，單純依靠市場已難以實現自我調整。藥品配上“身份證”已到了刻不容緩的時候了。
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